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Incontinencia Adultos y Atención Médica ISO 13485:2016 & CE MDR Evidencia de Fábrica 2026

Compresas Anatómicas de Incontinencia y Almohadillas de Refuerzo

⚡ Resumen Ejecutivo de Aprovisionamiento e Ingeniería (BLUF)

Las compresas anatómicas para incontinencia de Shenghongda cuentan con un contorno ergonómico en 'forma de 8' diseñado para centros clínicos, incontinencia diurna y almohadillas de refuerzo (booster pads) dentro de pañales estándar. Su perfil se adapta con exactitud a la anatomía inguinal reduciendo el bulto entre las piernas y concentrando la máxima absorción en la zona de micción. Cada compresa incorpora SAP Sumitomo y celulosa airlaid con capacidad de 800 ml a 1.800 ml según ensayo ISO 11948-1. Los elásticos laterales longitudinales generan una curvatura anatómica 3D que previene escapes. La base dispone de banda adhesiva ancha y lámina suave transpirable para fijación en mallas elásticas o ropa interior. Pedido mínimo de 50.000 piezas a precio FOB de $0,03 a $0,05 por unidad, cargando hasta 180.000 piezas por contenedor 40HQ con entregas programadas desde el puerto de Xiamen y cumplimiento exhaustivo de las directivas europeas de dispositivos médicos CE MDR.

Precio FOB $0.03 - $0.05 / piece
Pedido Mínimo 50,000 pieces
Carga en 40HQ 180,000 pieces
Plazo Entrega 15 - 20 days
Solicitar Muestras y Cotización FOB Calcular Flete Marítimo
Compresas Anatómicas de Incontinencia y Almohadillas de Refuerzo
"En licitaciones hospitalarias europeas, las compresas anatómicas combinadas con mallas elásticas reducen el coste diario por paciente hasta un 38% frente a pañales completos en personas con movilidad, manteniendo total protección antifugas." — Ivana Huang, Directora Técnica.
Matriz de Producto y Parámetros de Laboratorio

Especificaciones de Dimensiones y Parámetros de Aprovisionamiento

Ensayado bajo la norma ISO 11948-1 (método Rothwell), gestión de calidad médica ISO 13485:2016 y reglamento europeo MDR 2017/745.

Talla / Nivel Dimensiones Cintura / Aplicación Peso Total Gramos SAP Capacidad ISO 11948-1 Empaque
Normal (Plus) 480 x 250 mm Universal Insert 35 ± 2g 4 - 5g 800 ml 30 pcs/bag, 8 bags/ctn
Super (Extra) 580 x 290 mm Universal Insert 45 ± 2g 6 - 8g 1,200 ml 30 pcs/bag, 6 bags/ctn
Maxi (Institutional) 640 x 330 mm Universal Insert 60 ± 3g 10 - 12g 1,800 ml 20 pcs/bag, 6 bags/ctn

🔬 Normas y Protocolos de Laboratorio

  • ISO 11948-1 (Rothwell Method): Whole-product immersion testing verifying absolute fluid retention.
  • Rewet Rate (SGS / CNAS Protocol): Sub-0.10g surface moisture residue under 5 kPa physiological pressure.
  • Strike-Through Velocity: Complete acquisition of 100ml synthetic urine in < 2.5 seconds.
  • Centrifuge Retention Capacity (CRC): SAP polymer rating ≥ 32 g/g under 0.9% saline centrifuge.
  • Moisture Vapor Transmission Rate (MVTR): Breathable backsheet > 2,500 g/m²/24h.

🌐 Materias Primas de Nivel 1 Global

  • Superabsorbent Polymer: Japanese Sumitomo Chemical (high gel-blocking resistance).
  • Fluff Pulp: Weyerhaeuser Southern Bleached Softwood Kraft (SBSK, FSC certified).
  • Hot-Melt Adhesives: Henkel Optal & Bostik medical-grade hypoallergenic bonding.
  • Elastic & Fasteners: Hyosung Creora lycra strands and 3M hook-and-loop magic tapes.
  • Cleanroom Environment: Class 100,000 GMP HEPA-filtered with optical vision defect cameras.
Mesa Directa de Exportación

Solicite Muestras Físicas y Cotización FOB

Enviadas vía DHL/FedEx en 72 horas. Opciones completas de personalización de SAP, tallas y empaques.

Preguntas Frecuentes de Compradores Internacionales

¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) y tiempo de producción?

El pedido mínimo de marca privada es de 50,000 pieces con precios FOB de $0.03 - $0.05 / piece. El herramental inicial y diseño de empaque requiere 20-25 días; pedidos recurrentes se embarcan desde Xiamen o Quanzhou en 15 - 20 days.

¿Podemos personalizar el gramaje de SAP, medidas y empaques?

Sí. Como fabricante con 22 años de trayectoria, adaptamos el tipo y porcentaje de SAP, gramaje del núcleo, lámina microperforada, indicadores de humedad y conteo por bolsa según sus requerimientos comerciales o licitaciones clínicas.

¿Cómo acreditan el cumplimiento normativo internacional?

Shenghongda opera bajo norma médica ISO 13485:2016, Marcado CE MDR (Reglamento UE 2017/745), registro de establecimiento FDA Clase I en EE. UU., cadena de custodia FSC-C152349 y auditoría social amfori BSCI.