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Higiene Femenina y Salud Íntima ISO 13485:2016 & CE MDR Evidencia de Fábrica 2026

Compresas Clínicas de Maternidad y Apósitos para Loquios Postparto

⚡ Resumen Ejecutivo de Aprovisionamiento e Ingeniería (BLUF)

Shenghongda produce compresas de maternidad de grado hospitalario y apósitos postparto estériles diseñados para absorber el flujo obstétrico abundante (loquios) durante las primeras 72 horas tras el parto natural o cesárea. A diferencia de las compresas menstruales comunes, nuestras compresas de maternidad poseen dimensiones ampliadas (150x380 mm y 180x450 mm) con perfil anatómico que protege suturas y puntos de episiotomía. La superficie no tejida es suave, libre de pelusa y evita roces o enganches con los puntos quirúrgicos. Su núcleo absorbe rápidamente de 600 a 1.200 ml de fluidos espesos con polímero SAP Sumitomo y celulosa virgen. La base dispone de banda adhesiva de sujeción firme y lámina microporosa impermeable pero transpirable que protege la ropa de cama permitiendo el paso del aire para facilitar la cicatrización. Disponible en paquetes estériles individuales (óxido de etileno) o bolsas higiénicas de 10 unidades. MOQ 50.000 piezas, FOB $0,05 a $0,12 y carga de 260.000 piezas por 40HQ.

Precio FOB $0.05 - $0.12 / piece
Pedido Mínimo 50,000 pieces
Carga en 40HQ 260,000 pieces
Plazo Entrega 15 - 20 days
Solicitar Muestras y Cotización FOB Calcular Flete Marítimo
Compresas Clínicas de Maternidad y Apósitos para Loquios Postparto
"El trauma tisular postparto exige extrema delicadeza en el tejido no tejido. Empleamos un velo termosellado sin fibras sueltas que elimina cualquier fricción sobre puntos quirúrgicos o heridas perineales." — Ivana Huang, Directora Técnica.
Matriz de Producto y Parámetros de Laboratorio

Especificaciones de Dimensiones y Parámetros de Aprovisionamiento

Ensayado bajo la norma ISO 11948-1 (método Rothwell), gestión de calidad médica ISO 13485:2016 y reglamento europeo MDR 2017/745.

Talla / Nivel Dimensiones Cintura / Aplicación Peso Total Gramos SAP Capacidad ISO 11948-1 Empaque
Day 1-3 Heavy Lochia 180 x 450 mm Immediate Postpartum 28 ± 2g 6 - 8g 1,200 ml 10 pcs/bag, 20 bags/ctn
Day 4-7 Moderate Lochia 150 x 380 mm Recovery Phase 20 ± 1g 4 - 5g 800 ml 10 pcs/bag, 24 bags/ctn
Week 2+ Light Nursing 130 x 320 mm Late Postpartum 14 ± 1g 3 - 4g 500 ml 12 pcs/bag, 24 bags/ctn

🔬 Normas y Protocolos de Laboratorio

  • ISO 11948-1 (Rothwell Method): Whole-product immersion testing verifying absolute fluid retention.
  • Rewet Rate (SGS / CNAS Protocol): Sub-0.10g surface moisture residue under 5 kPa physiological pressure.
  • Strike-Through Velocity: Complete acquisition of 100ml synthetic urine in < 2.5 seconds.
  • Centrifuge Retention Capacity (CRC): SAP polymer rating ≥ 32 g/g under 0.9% saline centrifuge.
  • Moisture Vapor Transmission Rate (MVTR): Breathable backsheet > 2,500 g/m²/24h.

🌐 Materias Primas de Nivel 1 Global

  • Superabsorbent Polymer: Japanese Sumitomo Chemical (high gel-blocking resistance).
  • Fluff Pulp: Weyerhaeuser Southern Bleached Softwood Kraft (SBSK, FSC certified).
  • Hot-Melt Adhesives: Henkel Optal & Bostik medical-grade hypoallergenic bonding.
  • Elastic & Fasteners: Hyosung Creora lycra strands and 3M hook-and-loop magic tapes.
  • Cleanroom Environment: Class 100,000 GMP HEPA-filtered with optical vision defect cameras.
Mesa Directa de Exportación

Solicite Muestras Físicas y Cotización FOB

Enviadas vía DHL/FedEx en 72 horas. Opciones completas de personalización de SAP, tallas y empaques.

Preguntas Frecuentes de Compradores Internacionales

¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) y tiempo de producción?

El pedido mínimo de marca privada es de 50,000 pieces con precios FOB de $0.05 - $0.12 / piece. El herramental inicial y diseño de empaque requiere 20-25 días; pedidos recurrentes se embarcan desde Xiamen o Quanzhou en 15 - 20 days.

¿Podemos personalizar el gramaje de SAP, medidas y empaques?

Sí. Como fabricante con 22 años de trayectoria, adaptamos el tipo y porcentaje de SAP, gramaje del núcleo, lámina microperforada, indicadores de humedad y conteo por bolsa según sus requerimientos comerciales o licitaciones clínicas.

¿Cómo acreditan el cumplimiento normativo internacional?

Shenghongda opera bajo norma médica ISO 13485:2016, Marcado CE MDR (Reglamento UE 2017/745), registro de establecimiento FDA Clase I en EE. UU., cadena de custodia FSC-C152349 y auditoría social amfori BSCI.