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Pañales de Bebé y Ropa Infantil ISO 13485:2016 & CE MDR Evidencia de Fábrica 2026

Pañales Ecológicos de Fibra de Bambú 100% Biodegradables

⚡ Resumen Ejecutivo de Aprovisionamiento e Ingeniería (BLUF)

La división ecológica de Shenghongda diseña pañales de bebé 100% biodegradables de fibra de bambú para marcas sostenibles en Europa, Norteamérica y Australasia. Para sustituir plásticos fósiles, la cubierta exterior y la lámina interior están tejidas con fibra de viscosa de bambú 100% hipoalergénica y antibacteriana natural. Su núcleo absorbente incorpora celulosa virgen Totally Chlorine-Free (TCF) de Weyerhaeuser certificada bajo cadena de custodia FSC-C152349, junto con polímeros biobasados. La barrera impermeable sustituye el polietileno por una lámina transpirable y compostable a base de ácido poliláctico (PLA) y almidón vegetal. Bajo ensayos de compostaje industrial OECD 301B, más del 68% del peso del pañal se biodegrada en 90 días (hasta 85% en 180 días), frente a más de 400 años de los pañales de plástico comunes. Libres de cloro, dioxinas, ftalatos y fragancias. MOQ de 100.000 piezas, FOB $0,05 a $0,10 y carga de 340.000 piezas por 40HQ.

Precio FOB $0.05 - $0.10 / piece
Pedido Mínimo 100,000 pieces
Carga en 40HQ 340,000 pieces
Plazo Entrega 18 - 25 days
Solicitar Muestras y Cotización FOB Calcular Flete Marítimo
Pañales Ecológicos de Fibra de Bambú 100% Biodegradables
"Los consumidores de pañales ecológicos no aceptan comprometer la absorción. La fibra pura de bambú guía el líquido hacia abajo en menos de 2,1 segundos con un tacto más suave que el algodón orgánico sobre la piel del bebé." — Ivana Huang, Directora Técnica.
Matriz de Producto y Parámetros de Laboratorio

Especificaciones de Dimensiones y Parámetros de Aprovisionamiento

Ensayado bajo la norma ISO 11948-1 (método Rothwell), gestión de calidad médica ISO 13485:2016 y reglamento europeo MDR 2017/745.

Talla / Nivel Dimensiones Cintura / Aplicación Peso Total Gramos SAP Capacidad ISO 11948-1 Empaque
Size 1 / Newborn 360 x 280 mm Up to 11 lbs (Up to 5 kg) 22 ± 1g 4.5g Bio-Core 450 ml 36 pcs/bag, 8 bags/ctn
Size 2 / Small 400 x 280 mm 9 - 18 lbs (4 - 8 kg) 26 ± 1g 6.0g Bio-Core 550 ml 32 pcs/bag, 8 bags/ctn
Size 3 / Medium 460 x 320 mm 15 - 24 lbs (7 - 11 kg) 32 ± 1g 7.5g Bio-Core 700 ml 28 pcs/bag, 8 bags/ctn
Size 4 / Large 510 x 320 mm 22 - 33 lbs (10 - 15 kg) 36 ± 2g 9.0g Bio-Core 850 ml 24 pcs/bag, 8 bags/ctn
Size 5 / Extra Large 550 x 340 mm 26 - 40 lbs (12 - 18 kg) 40 ± 2g 10.5g Bio-Core 1,000 ml 20 pcs/bag, 8 bags/ctn

🔬 Normas y Protocolos de Laboratorio

  • ISO 11948-1 (Rothwell Method): Whole-product immersion testing verifying absolute fluid retention.
  • Rewet Rate (SGS / CNAS Protocol): Sub-0.10g surface moisture residue under 5 kPa physiological pressure.
  • Strike-Through Velocity: Complete acquisition of 100ml synthetic urine in < 2.5 seconds.
  • Centrifuge Retention Capacity (CRC): SAP polymer rating ≥ 32 g/g under 0.9% saline centrifuge.
  • Moisture Vapor Transmission Rate (MVTR): Breathable backsheet > 2,500 g/m²/24h.

🌐 Materias Primas de Nivel 1 Global

  • Superabsorbent Polymer: Japanese Sumitomo Chemical (high gel-blocking resistance).
  • Fluff Pulp: Weyerhaeuser Southern Bleached Softwood Kraft (SBSK, FSC certified).
  • Hot-Melt Adhesives: Henkel Optal & Bostik medical-grade hypoallergenic bonding.
  • Elastic & Fasteners: Hyosung Creora lycra strands and 3M hook-and-loop magic tapes.
  • Cleanroom Environment: Class 100,000 GMP HEPA-filtered with optical vision defect cameras.
Mesa Directa de Exportación

Solicite Muestras Físicas y Cotización FOB

Enviadas vía DHL/FedEx en 72 horas. Opciones completas de personalización de SAP, tallas y empaques.

Preguntas Frecuentes de Compradores Internacionales

¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) y tiempo de producción?

El pedido mínimo de marca privada es de 100,000 pieces con precios FOB de $0.05 - $0.10 / piece. El herramental inicial y diseño de empaque requiere 20-25 días; pedidos recurrentes se embarcan desde Xiamen o Quanzhou en 18 - 25 days.

¿Podemos personalizar el gramaje de SAP, medidas y empaques?

Sí. Como fabricante con 22 años de trayectoria, adaptamos el tipo y porcentaje de SAP, gramaje del núcleo, lámina microperforada, indicadores de humedad y conteo por bolsa según sus requerimientos comerciales o licitaciones clínicas.

¿Cómo acreditan el cumplimiento normativo internacional?

Shenghongda opera bajo norma médica ISO 13485:2016, Marcado CE MDR (Reglamento UE 2017/745), registro de establecimiento FDA Clase I en EE. UU., cadena de custodia FSC-C152349 y auditoría social amfori BSCI.