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Pañales de Bebé y Ropa Infantil ISO 13485:2016 & CE MDR Evidencia de Fábrica 2026

Pañales Infantiles con Cintas Reajustables de Velcro (Estilo Abierto)

⚡ Resumen Ejecutivo de Aprovisionamiento e Ingeniería (BLUF)

Los pañales infantiles con cintas de Shenghongda combinan más de 20 años de ingeniería de conversión para marcas privadas y supermercados internacionales. Con un núcleo compuesto ultradelgado de menos de 2,0mm de espesor, sustituyen el exceso de celulosa por una alta concentración de SAP japonés Sumitomo (CRC >= 32 g/g) termosellado. Este núcleo garantiza una absorción en menos de 2,5 segundos sin apelmazamiento ni rotura durante el gateo. La capa superior no tejida termosellada en relieve proporciona un contacto sumamente suave sobre la piel del recién nacido, con barreras 3D hidrófobas de 35 mm para evitar escapes. Cintas de velcro reajustables corte en S, cintura trasera elástica, lámina transpirable tipo tela con MVTR > 2.800 g/m²/24h e indicador de humedad tricolor. Tallas desde Recién Nacido (RN) hasta XXL con MOQ de 50.000 a 160.000 piezas por talla, FOB $0,04 a $0,08 y capacidad de 380.000 piezas por 40HQ.

Precio FOB $0.04 - $0.08 / piece
Pedido Mínimo 50,000 - 160,000 pieces
Carga en 40HQ 380,000 pieces
Plazo Entrega 15 - 20 days
Solicitar Muestras y Cotización FOB Calcular Flete Marítimo
Pañales Infantiles con Cintas Reajustables de Velcro (Estilo Abierto)
"La piel infantil es un 30% más fina que la adulta, por lo que prevenir rozaduras es física pura de rehumectación. En ensayos SGS independientes, nuestro núcleo compuesto registra solo 0,04g de rehumectación tras 3 descargas consecutivas de 60 ml." — Ivana Huang, Directora Técnica.
Matriz de Producto y Parámetros de Laboratorio

Especificaciones de Dimensiones y Parámetros de Aprovisionamiento

Ensayado bajo la norma ISO 11948-1 (método Rothwell), gestión de calidad médica ISO 13485:2016 y reglamento europeo MDR 2017/745.

Talla / Nivel Dimensiones Cintura / Aplicación Peso Total Gramos SAP Capacidad ISO 11948-1 Empaque
Newborn (NB) 360 x 280 mm Up to 10 lbs (Up to 4.5 kg) 20 ± 1g 4 - 5g 400 ml 40 pcs/bag, 8 bags/ctn
Small (S) 390 x 280 mm 8 - 14 lbs (4 - 8 kg) 24 ± 1g 5 - 6g 500 ml 36 pcs/bag, 8 bags/ctn
Medium (M) 450 x 320 mm 13 - 24 lbs (6 - 11 kg) 29 ± 1g 7 - 8g 650 ml 32 pcs/bag, 8 bags/ctn
Large (L) 500 x 320 mm 20 - 31 lbs (9 - 14 kg) 33 ± 1g 8 - 9g 800 ml 28 pcs/bag, 8 bags/ctn
Extra Large (XL) 540 x 340 mm Over 26 lbs (12 - 17 kg) 37 ± 2g 9 - 10g 950 ml 24 pcs/bag, 8 bags/ctn
XXL / Junior 570 x 350 mm Over 33 lbs (15+ kg) 40 ± 2g 10 - 11g 1,100 ml 20 pcs/bag, 8 bags/ctn

🔬 Normas y Protocolos de Laboratorio

  • ISO 11948-1 (Rothwell Method): Whole-product immersion testing verifying absolute fluid retention.
  • Rewet Rate (SGS / CNAS Protocol): Sub-0.10g surface moisture residue under 5 kPa physiological pressure.
  • Strike-Through Velocity: Complete acquisition of 100ml synthetic urine in < 2.5 seconds.
  • Centrifuge Retention Capacity (CRC): SAP polymer rating ≥ 32 g/g under 0.9% saline centrifuge.
  • Moisture Vapor Transmission Rate (MVTR): Breathable backsheet > 2,500 g/m²/24h.

🌐 Materias Primas de Nivel 1 Global

  • Superabsorbent Polymer: Japanese Sumitomo Chemical (high gel-blocking resistance).
  • Fluff Pulp: Weyerhaeuser Southern Bleached Softwood Kraft (SBSK, FSC certified).
  • Hot-Melt Adhesives: Henkel Optal & Bostik medical-grade hypoallergenic bonding.
  • Elastic & Fasteners: Hyosung Creora lycra strands and 3M hook-and-loop magic tapes.
  • Cleanroom Environment: Class 100,000 GMP HEPA-filtered with optical vision defect cameras.
Mesa Directa de Exportación

Solicite Muestras Físicas y Cotización FOB

Enviadas vía DHL/FedEx en 72 horas. Opciones completas de personalización de SAP, tallas y empaques.

Preguntas Frecuentes de Compradores Internacionales

¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) y tiempo de producción?

El pedido mínimo de marca privada es de 50,000 - 160,000 pieces con precios FOB de $0.04 - $0.08 / piece. El herramental inicial y diseño de empaque requiere 20-25 días; pedidos recurrentes se embarcan desde Xiamen o Quanzhou en 15 - 20 days.

¿Podemos personalizar el gramaje de SAP, medidas y empaques?

Sí. Como fabricante con 22 años de trayectoria, adaptamos el tipo y porcentaje de SAP, gramaje del núcleo, lámina microperforada, indicadores de humedad y conteo por bolsa según sus requerimientos comerciales o licitaciones clínicas.

¿Cómo acreditan el cumplimiento normativo internacional?

Shenghongda opera bajo norma médica ISO 13485:2016, Marcado CE MDR (Reglamento UE 2017/745), registro de establecimiento FDA Clase I en EE. UU., cadena de custodia FSC-C152349 y auditoría social amfori BSCI.