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Toallitas Húmedas y Cuidado Facial ISO 13485:2016 & CE MDR Evidencia de Fábrica 2026

Toallitas Húmedas con Agua Purificada EDI de 7 Etapas (Bebé y Adulto)

⚡ Resumen Ejecutivo de Aprovisionamiento e Ingeniería (BLUF)

Shenghongda fabrica toallitas húmedas de grado farmacéutico y toallitas de limpieza personal formuladas con 99% de agua purificada mediante sistema de Electrodesionización (EDI) de 7 etapas. Libres de alcohol, parabenos, perfumes artificiales y blanqueadores fluorescentes, cumplen el Reglamento Europeo (CE) Nº 1223/2009 y normativas FDA para cosméticos. El sustrato utiliza tejido sin tejer spunlace cruzado con relieve perlado de 45 a 60 gsm en mezclas de viscosa y poliéster de alta suavidad y resistencia. Para marcas ecológicas, ofrecemos sustratos 100% vegetales biodegradables y dispersables en inodoro según normas INDA/EDANA GD4. Formatos desde bolsillos de 10 y 20 unidades hasta paquetes familiares de 80 y 100 unidades con cierre hermético y tapa abatible flip-top. MOQ de 300.000 paquetes con precio FOB de $0,20 a $0,65 por paquete.

Precio FOB $0.20 - $0.65 / pack
Pedido Mínimo 300,000 packs / pieces
Carga en 40HQ 110,000 - 150,000 packs (80ct flip-lid)
Plazo Entrega 15 - 20 days
Solicitar Muestras y Cotización FOB Calcular Flete Marítimo
Toallitas Húmedas con Agua Purificada EDI de 7 Etapas (Bebé y Adulto)
"La pureza del agua es el corazón de una toallita húmeda. El proceso EDI de 7 etapas reduce la conductividad a menos de 0,1 µS/cm y la carga microbiana a < 1 UFC/ml, permitiendo fórmulas hipoalergénicas con la mitad de conservantes que las toallitas comunes." — Ivana Huang, Directora Técnica.
Matriz de Producto y Parámetros de Laboratorio

Especificaciones de Dimensiones y Parámetros de Aprovisionamiento

Ensayado bajo la norma ISO 11948-1 (método Rothwell), gestión de calidad médica ISO 13485:2016 y reglamento europeo MDR 2017/745.

Talla / Nivel Dimensiones Cintura / Aplicación Peso Total Gramos SAP Capacidad ISO 11948-1 Empaque
Mini Pocket Pack 140 x 150 mm sheet Travel / Pocket (10ct) 45 gsm pearl N/A 3.5x Wet Ratio 10 pcs/pack, 120 packs/ctn
Standard Travel Pack 150 x 200 mm sheet On-the-Go (20ct) 50 gsm pearl N/A 3.8x Wet Ratio 20 pcs/pack, 60 packs/ctn
Family Flip-Lid Pack 150 x 200 mm sheet Nursery / Home (80ct) 50 gsm embossed N/A 3.8x Wet Ratio 80 pcs/pack, 24 packs/ctn
Heavy Adult Incontinence Wipe 200 x 250 mm sheet Hospital Bedside (60ct) 60 gsm thick N/A 4.2x Wet Ratio 60 pcs/pack, 20 packs/ctn
Flushable Eco Wipe 140 x 200 mm sheet Toilet Flushable (42ct) 55 gsm woodpulp N/A 3.6x Wet Ratio 42 pcs/pack, 36 packs/ctn

🔬 Normas y Protocolos de Laboratorio

  • ISO 11948-1 (Rothwell Method): Whole-product immersion testing verifying absolute fluid retention.
  • Rewet Rate (SGS / CNAS Protocol): Sub-0.10g surface moisture residue under 5 kPa physiological pressure.
  • Strike-Through Velocity: Complete acquisition of 100ml synthetic urine in < 2.5 seconds.
  • Centrifuge Retention Capacity (CRC): SAP polymer rating ≥ 32 g/g under 0.9% saline centrifuge.
  • Moisture Vapor Transmission Rate (MVTR): Breathable backsheet > 2,500 g/m²/24h.

🌐 Materias Primas de Nivel 1 Global

  • Superabsorbent Polymer: Japanese Sumitomo Chemical (high gel-blocking resistance).
  • Fluff Pulp: Weyerhaeuser Southern Bleached Softwood Kraft (SBSK, FSC certified).
  • Hot-Melt Adhesives: Henkel Optal & Bostik medical-grade hypoallergenic bonding.
  • Elastic & Fasteners: Hyosung Creora lycra strands and 3M hook-and-loop magic tapes.
  • Cleanroom Environment: Class 100,000 GMP HEPA-filtered with optical vision defect cameras.
Mesa Directa de Exportación

Solicite Muestras Físicas y Cotización FOB

Enviadas vía DHL/FedEx en 72 horas. Opciones completas de personalización de SAP, tallas y empaques.

Preguntas Frecuentes de Compradores Internacionales

¿Cuál es el pedido mínimo (MOQ) y tiempo de producción?

El pedido mínimo de marca privada es de 300,000 packs / pieces con precios FOB de $0.20 - $0.65 / pack. El herramental inicial y diseño de empaque requiere 20-25 días; pedidos recurrentes se embarcan desde Xiamen o Quanzhou en 15 - 20 days.

¿Podemos personalizar el gramaje de SAP, medidas y empaques?

Sí. Como fabricante con 22 años de trayectoria, adaptamos el tipo y porcentaje de SAP, gramaje del núcleo, lámina microperforada, indicadores de humedad y conteo por bolsa según sus requerimientos comerciales o licitaciones clínicas.

¿Cómo acreditan el cumplimiento normativo internacional?

Shenghongda opera bajo norma médica ISO 13485:2016, Marcado CE MDR (Reglamento UE 2017/745), registro de establecimiento FDA Clase I en EE. UU., cadena de custodia FSC-C152349 y auditoría social amfori BSCI.