12 Acreditaciones y Certificaciones Internacionales
Garantía de cumplimiento regulatorio total para licitaciones públicas de salud y cadenas comerciales en España, la Unión Europea y América Latina.
🏆 ISO 13485:2016 - Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos
Organismo Emisor: SGS / Notified Body | Registro: CN21/30894
Alcance: Fabricación y exportación de productos absorbentes médicos para incontinencia y protectores de cama
🏆 CE MDR (EU 2017/745) - Conformidad con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (Clase I)
Organismo Emisor: Comisión Europea / Representante Autorizado en la UE | Registro: CE-MDR-2023-CN098
Alcance: Dispositivos médicos desechables no invasivos para incontinencia de adultos y apósitos absorbentes
🏆 Registro FDA 510(k) - Listado de Dispositivos Médicos de la FDA de EE. UU.
Organismo Emisor: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (U.S. FDA) | Registro: FDA Reg. 3018294719
Alcance: Listado y establecimiento registrado para exportación de pañales para adultos y apósitos absorbentes
🏆 ISO 9001:2015 - Sistema de Gestión de Calidad Internacional
Organismo Emisor: CQC / IQNet | Registro: 00122Q38921R2M
Alcance: Diseño, manufactura y servicio de productos de higiene desechable
🏆 Certificación FSC® Cadena de Custodia - Certificado Forest Stewardship Council (FSC-C152775)
Organismo Emisor: Forest Stewardship Council | Registro: FSC-C152775
Alcance: Pulpa de celulosa 100% libre de deforestación en cumplimiento estricto con el reglamento europeo EUDR
🏆 Auditoría Social amfori BSCI - Iniciativa de Cumplimiento Social Empresarial amfori (Calificación Grado A)
Organismo Emisor: amfori BSCI | Registro: DBID: 392817
Alcance: Estándares laborales éticos, derechos humanos, seguridad ocupacional y cero trabajo infantil
🏆 OEKO-TEX® Standard 100 - Certificación Ecológica Textil Clase I (Apta para Contacto Neonatal)
Organismo Emisor: OEKO-TEX Association | Registro: TESTEX SHAO 084729
Alcance: Ausencia de sustancias nocivas, metales pesados, pesticidas y formaldehído en todas las capas
🏆 Intertek GSV / C-TPAT - Verificación de Seguridad Global de la Cadena de Suministro
Organismo Emisor: Intertek Global Security Verification | Registro: GSV-A839201
Alcance: Seguridad antiterrorista, control de accesos y seguridad en la carga de contenedores de exportación